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인허가 컨설팅/SOP 작성, 번역

CRO 인허가 컨설팅/SOP 작성, 번역
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인허가 컨설팅/SOP 작성, 번역

의약품 인허가 및 FDA audit consulting

  • 수입의약품의 식약처 허가
  • CMC/DMF/CTD consulting
  • NDA consulting
  • US FDA, SFDA, EMEA consulting

화장품 인허가 및 FDA audit consulting

    화장품 FDA 등록 서비스

  • 화장품 라벨링 및 성분 평가
  • FDA OTC 등록
  • FDA 화장품 등록
  • 화장품 색상 첨가제 규제 준수
  • FDA 미국 대리인

  • 미국으로 식품, 음료, 의료기기, 화장품 또는 의약품을 판매하는 업체는 반드시 공인된 미국 대리인을 통해 진행해야 합니다.

CTD문서 컨설팅 및 번역서비스

  • 기술문서 컨설팅 및 작성
  • SOP 작성 및 번역 서비스

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